24 października to Światowy Dzień Walki z Otyłością - okazja, by przypomnieć, jak ważną rolę w dbaniu o zdrowie odgrywają codzienne wybory. Otyłość dotyka około 20% dorosłych w Polsce, dlatego tak istotne są działania profilaktyczne, obejmujące m. in. regularną aktywność fizyczną i zbilansowaną dietę. #CrossFit towarzyszy mi od 14 lat i jest jedną z moich największych pasji. To znacznie więcej niż trening - to także wzajemna motywacja, wsparcie i budowanie nawyków, które pomagają dbać o zdrowie. Regularny ruch poprawia wydolność organizmu, wzmacnia mięśnie i wspiera utrzymanie prawidłowej masy ciała. 🏋🏻‍♂️ W dbaniu o zdrowie liczy się przede wszystkim konsekwencja. Warto znaleźć formę ruchu, która daje satysfakcję, i stopniowo wprowadzać zdrowe nawyki do codziennego życia. Nawet niewielkie zmiany mogą być początkiem trwałych, pozytywnych efektów. #CrossFit #ZdroweNawyki #ProfilaktykaOtyłości

📢 EMA i Afrykańska Agencja Leków (AMA) opublikowały wspólne wytyczne wspierające przyspieszenie badań klinicznych potencjalnych szczepionek przeciw chorobie Ebola wywoływanej przez wirusa Bundibugyo (BDBV). Dokument określa minimalne wymagania dotyczące rozpoczęcia badań klinicznych oraz zalecenia w zakresie ich projektowania. W dokumencie wyjaśniono m. in. kiedy uzasadnione naukowo może być odroczenie lub zaniechanie niektórych badań, w tym gdy istnieją dane dotyczące bezpieczeństwa innych szczepionek wykorzystujących tę samą technologię platformową, zwłaszcza gdy różne antygeny nie wpłynęły na ogólny profil bezpieczeństwa. Wytyczne mają wspierać przyśpieszenie badań rozwojowych szczepionek w związku z trwającym zagrożeniem zdrowia publicznego, przy jednoczesnym zachowaniu rygorystycznej oceny naukowej i ochrony uczestników badań. 🔬 Preferowane są szczepionki jednodawkowe, które można szybko zastosować podczas epidemii. W celu oceny skuteczności proponuje się badanie III fazy obejmujące osoby pozostające w bliskim kontakcie z potwierdzonymi przypadkami zakażenia. 🌍 EMA i AMA podkreślają znaczenie wczesnej współpracy opracowujących szczepionki z organami regulacyjnymi, w tym afrykańskimi krajowymi agencjami, aby usprawnić ocenę badań i przyspieszyć rozwój potencjalnych szczepionek. ➡️ ema.europa.eu/en/news/ama-em…

🇵🇱🇱🇹🇩🇪🇺🇦🇪🇺 Today, the @URPLWMiPB hosted the 5th Steering Committee meeting of the Twinning project “Support to the Establishment of the State Control Authority in Ukraine”. Implemented jointly by Lithuania, Poland and Germany, the project supports the development of a modern Ukrainian regulatory authority and its alignment with European Union standards. URPL leads the component focused on the structure and operational framework of the future authority. Steering Committee meetings provide an opportunity to assess progress, discuss challenges and agree on next steps. They are also an important part of a partnership that translates European experience into practical solutions tailored to Ukraine’s needs. We thank all our partners for their commitment and joint efforts to strengthen the regulatory system and protect public health.

Otwierając wczoraj (20.10.26) Kongres Pharmacovigilance Polska 2026, podkreśliłem, że bezpieczeństwo farmakoterapii wymaga stałego monitorowania - także po dopuszczeniu leku do obrotu. Rozwój terapii genowych i komórkowych, leków biologicznych oraz wykorzystanie sztucznej inteligencji przynoszą nowe możliwości leczenia, a wraz z nimi nowe wyzwania dla nadzoru nad bezpieczeństwem leków. Zgłoszenia działań niepożądanych od pacjentów i pracowników ochrony zdrowia oraz dane z codziennej praktyki klinicznej pomagają lepiej oceniać korzyści i ryzyko terapii. Ich wartość mierzymy przede wszystkim tym, jak skutecznie służą ochronie zdrowia i życia pacjentów. Dziękuję organizatorom i ekspertom za wspólną dyskusję o doskonaleniu systemu pharmacovigilance w Polsce.

💐 Każdego dnia pracownicy ochrony zdrowia podejmują działania, które mają realny wpływ na zdrowie i życie pacjentów. Lekarze, pielęgniarki, położne, ratownicy medyczni, farmaceuci oraz diagności laboratoryjni, dzięki swojej wiedzy i współpracy, wspólnie budują system opieki zdrowotnej. Dziękuję Państwu za codzienny trud, zaangażowanie i profesjonalizm, a także za troskę, którą otaczają Państwo pacjentów.

‼️📢 CHMP EMA rekomenduje dopuszczenie do obrotu leku Foundayo (orforglipron) - doustnego agonisty receptora GLP-1, przeznaczonego do kontroli masy ciała oraz leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. 🔎 Foundayo może być stosowany w celu kontroli masy ciała u osób z otyłością lub nadwagą, u których występuje co najmniej jedno powikłanie związane z nadmierną masą ciała. Lek jest przeznaczony również dla dorosłych z cukrzycą typu 2, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli stężenia glukozy we krwi. W obu wskazaniach terapię należy łączyć ze zdrową dietą i aktywnością fizyczną. ✅ Substancja czynna leku, orforglipron, aktywuje receptory GLP-1, uczestniczące w regulacji apetytu i stężenia glukozy we krwi. Foundayo będzie dostępny w postaci tabletki przyjmowanej raz dziennie, stanowiąc alternatywę dla innych doustnych i wstrzykiwanych leków z grupy agonistów receptora GLP-1. ✅ W badaniach dotyczących cukrzycy typu 2, z udziałem 3765 dorosłych, lek obniżał poziom HbA1c - wskaźnika długoterminowej kontroli glikemii - o około 1,2 - 1,9 punktu procentowego, w zależności od dawki. ➡️ ema.europa.eu/en/news/new-or…

‼️📢 CHMP EMA rekomenduje dopuszczenie do obrotu leku Rasonque (daraxonrasib) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, u których choroba postępowała po co najmniej jednej wcześniejszej terapii. 📊 W badaniu klinicznym III fazy z udziałem 500 pacjentów mediana przeżycia całkowitego wyniosła 12,4 miesiąca w grupie otrzymującej Rasonque, w porównaniu z 6,7 miesiąca w grupie leczonej chemioterapią. 🔎 Lek Rasonque został wcześniej uznany w ramach inicjatywy EMA Cancer Medicines Pathfinder za lek o wysokim priorytecie ze względu na potencjał poprawy wyników leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki. ❗️ Opinia CHMP zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która przyspieszy proces podejmowania decyzji w sprawie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu w UE. ➡️ ema.europa.eu/en/news/ema-re…

‼️📢 CHMP EMA rekomenduje dopuszczenie do obrotu 6️⃣ nowych produktów leczniczych z październikowego posiedzenia, w tym: ✅ Yuviwel (navepegritide) - leczenie achondroplazji u dzieci. W tej procedurze rolę Co-Rapporteur pełniła Prof. @EBalkowiecIskra, wraz ze wsparciem zespołu ekspertów @URPLWMiPB uczestniczących w ocenie. ✅ Rasonque (daraxonrasib) - leczenie dorosłych z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki po co najmniej jednej wcześniejszej terapii, ✅ Foundayo (orforglipron) - kontrola masy ciała i leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, ✅ Fovlussea (ranibizumab) - lek biopodobny stosowany w leczeniu chorób siatkówki, ✅ Neuzafy (filgrastim) - lek biopodobny stosowany w leczeniu neutropenii u dorosłych i dzieci, ✅ Kizfizo (temozolomid) - leczenie glejaka wielopostaciowego u dorosłych oraz złośliwych glejaków u dzieci. 🧾 CHMP wydał również pozytywne opinie dotyczące rozszerzenia wskazań terapeutycznych dla szczepionki przeciw grypie pandemicznej H5N1: AstraZeneca, Kyinsu, Talvey, Tryngolza i Tukysa. ➡️ ema.europa.eu/en/news/meetin…

🔍 Szczepionki przeciw grypie nowej generacji jako element przygotowania na przyszłe pandemie: #grypa stanowi realne zagrożenie dla globalnego bezpieczeństwa zdrowotnego. Dostępność bezpiecznych i skutecznych szczepionek już na wczesnym etapie pandemii może istotnie wpłynąć na jej przebieg. ✅ Inwestycje w szczepionki nowej generacji, zapewniające szeroką i trwalszą ochronę przed wirusami grypy, mogą ograniczyć skutki przyszłej pandemii. Konieczne jest dalsze zwiększanie ich skuteczności oraz rozwijanie metod umożliwiających szybszą produkcję na dużą skalę. ✅ Dalszy postęp w opracowywaniu szczepionek nowej generacji wymaga kontynuacji badań podstawowych i translacyjnych oraz współpracy środowisk naukowych, instytucji publicznych i sektora biotechnologicznego. ❗️Rozwój szczepionek przeciw grypie nowej generacji to istotna inwestycja w przygotowanie na przyszłe pandemie i ograniczenie ich wpływu na zdrowie publiczne. ➡️ sciencedirect.com/science/ar…